Фармацевтичната индустрия, както и пазарът на медицински изделия и хранителни добавки, са сред най-динамичните и предизвикателни сектори в глобален мащаб. Тези индустрии изискват задълбочено разбиране на регулаторните рамки и индивидуален подход при справянето с техните специфични правни и икономически предизвикателства.
Нашата адвокатска кантора предоставя пълен набор от правни услуги, съобразени с нуждите на фармацевтичната индустрия, пазара на медицински изделия и хранителни добавки. С доказан опит и ангажимент към следене на регулаторните промени, ние помагаме на клиентите си да преодоляват предизвикателствата и да се възползват от възможностите за растеж с увереност.
Ние предлагаме цялостна подкрепа при взаимодействието с институции като Българската агенция по безопасност на храните и Изпълнителната агенция по лекарствата, гарантирайки съответствие с нормативните изисквания и улеснявайки дейността на нашите клиенти.
Нашите услуги включват:
- Получаване на разрешителни за търговия на едро
Съдействие при издаване на разрешителни за търговия на едро с медицински изделия или фармацевтични продукти, като се гарантира съответствие с регулаторните изисквания. - Заявления за хранителни добавки и специализирани медицински храни
Съдействие при изготвянето и подаването на заявления за продажба на хранителни добавки и храни за специални медицински цели. - Уведомления за търговия с медицински изделия
Подготовка и подаване на необходимите уведомления за търговия с медицински изделия. - Регулаторни консултации
Насоки относно производството, вноса, износа, етикетирането и разпространението на фармацевтични продукти, медицински изделия и хранителни добавки за осигуряване на пълно съответствие с българските и европейските регулации. - Услуги за регулаторно съответствие
Цялостни правни услуги за улесняване на законното производство, съхранение и разпространение на фармацевтични продукти, медицински изделия и хранителни добавки. - Изготвяне и консултация по договори
Правна подкрепа при изготвянето и договарянето на ключови договори, включително:- Договори за производство и доставка
- Договори за дистрибуция
- Договори за складови и логистични услуги
- Получаване на разрешителни
Съдействие при издаването на всички необходими разрешителни за внос, износ и разпространение на фармацевтични продукти, медицински изделия и хранителни добавки. - Услуги в областта на интелектуалната собственост
Експертна помощ и представителство по всички въпроси, свързани с интелектуалната собственост, включително промишлен дизайн и търговски марки, които могат да възникнат в хода на търговията в тези сектори.
Данъчният ни отдел предоставя консултации относно спогодбите за избягване на двойното данъчно облагане, относно ДДС и корпоративния данък, както и представителство пред Националната агенция за приходите и компетентните съдилища в случаите на съдебни спорове.
Благодарение на участието ни в Globalaw нашите клиенти могат да разчитат на контактите ни с правни кантори в Централна и Източна Европа, както и в повече от 80 държави в целия свят.