Всеобхватна правна практика: когато адвокатите ни си сътрудничат и обменят експертиза или дължи ли се ДДС върху клинични изпитвания

Начало » Публикации » Всеобхватна правна практика: когато адвокатите ни си сътрудничат и обменят експертиза или дължи ли се ДДС върху клинични изпитвания

В днешния все по-сложен правен пейзаж необходимостта от многостранна и всеобхватна правна практика е от първостепенно значение. Илиева, Вучева и Ко. е пример за такава практика. Тя олицетворява значимостта на тясното сътрудничество между адвокати, специализирани в различни клонове на правото, например медицинско право и данъчно право. Този подход на сътрудничество е особено полезен за клиентите в специализирани области, като например здравеопазването, където правните тънкости често се преплитат с нормативните разпоредби, специфични за отрасъла.

Да разгледаме сценарий, включващ болница или медицински център, към които се обръща компания за клинични изпитвания, за да се извършват тези клинични изследвания от съответното здравно заведение. Основният въпрос, който се поставя, е свързан с това дали услугите, предоставяни по силата на техния договор, следва да се облагат с данък върху добавената стойност (ДДС) и дали тези услуги биха генерирали доход, който да бъде признат за целите на регистрацията по ЗДДС. Тази ситуация илюстрира сложността, която може да възникне в пресечната точка на здравното и данъчното право – област, в която опитът на множество правни специалисти може да се окаже безценен.

За да се отговори ефективно на този въпрос, е важно да разбираме правните изисквания, свързани с регистрацията по ДДС при тази конкретна дейност. Адвокатите на Адвокатско дружество „Илиева, Вучева и Ко.“, специализирани в областта на здравеопазването, работят заедно с колегите си, които се занимават с данъчно право, за да предоставят цялостен анализ. Заключението, до което се стига в този случай, показва, че не съществува данъчен риск, налагащ регистрация по ДДС, ако са изпълнени определени условия:

Получаване на разрешение от ИАЛ: Болницата трябва първо да получи разрешение от Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ) за провеждане на клиничните изпитвания. Тази стъпка е от съществено значение, за да се гарантира, че изпитванията се провеждат законно и етично.

Доказване на терапевтична необходимост: Трябва да се докаже, че изпитванията служат за превенция, диагностика и лечение на заболявания, за които терапевтичните възможности са ограничени или не съществуват, като по този начин осигуряват значителни терапевтични ползи и ползи за общественото здраве. Важно е да се отбележи, че ако съществуват други приложими терапии, дори и по-малко ефективни, изпитванията може да не отговарят на условията за освобождаване от данък съгласно ЗДДС. Отговорността за обосноваване на тези твърдения пада върху главния изследовател/изпълнител, който трябва да събере подходящи доказателства, за да се възползва от освобождаването от ДДС за предоставената от него услуга на възложителя – компания за клинични изследвания.

Освен това е изключително важно да се признае, че макар клиничните изпитвания да включват медицински услуги, дейностите, свързани със събирането, наблюдението, обработката и анализа на данни, необходими за издаване на разрешение за пускане на пазара, не се считат за медицински услуги, освободени от ДДС. Тази разпоредба подчертава необходимостта от специализирани познания както в областта на здравните регулации, така и в данъчните закони, като засилва значението на мултифункционалния правен екип в рамките на „Илиева, Вучева и Ко“.

Използваният от адвокатското дружество подход на сътрудничество е пример за добавената стойност, която предоставяме на клиенти като болници, медицински центрове и компании за клинични изследвания. Чрез ефективно преплитане на експертни познания от различни правни специалности – включително здравно, данъчно и регулаторно право – адвокатите ни се справят по-цялостно със сложните предизвикателства. Това не само води до по-точни правни насоки, но също така гарантира, че клиентите могат да вземат информирани решения с разбиране на свързаните с тях рискове и ползи.

Настоящата статия служи само за информация и има за цел да обърне внимание върху някои специфични изисквания на законодателство. Настоящото не представлява юридически съвет. За цялостно разбиране на дискутираните по-горе въпроси и преди да предприемете действия в тази връзка, Ви препоръчваме да се консултирате с адвокатите при Адвокатско дружество „Илиева, Вучева & Ко.”

Автор